【成    分】

氯化1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一鹽酸鹽一水合物。
【性    狀】
本品為紅色至微黃色粉末。

【感化種別】抗生素類藥


【藥理感化】
 頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素，經由過程按捺細菌細胞壁的生物分解而到達殺菌感化。體外嘗試標明，本品對革蘭氏陽性菌和陽性菌均有感化。本品對細菌染色體編碼的β-內酰胺酶親和力低，可高度耐受大都β-內酰胺酶的水解，并可敏捷滲透革蘭氏陽性菌的細胞內。在菌體細胞內，其靶份子為青霉素連系卵白（PBP）。
    體外和臨床傳染研討證明本品對以下大大都微生物有活性。
    革蘭氏陽性需氧微生物：腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇特變形桿菌、綠膿肝菌。
    革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感的菌株）、化膿性鏈球菌（A組鏈球菌）、肺炎鏈球菌。
    本品體外對以下大大都微生物有活性，可是還沒有充實和嚴酷的臨床傳染性疾病醫治的撐持。
    革蘭氏陽性需氧微生物：醋酸鈣不動桿菌、弗氏枸櫞酸菌、異型枸櫞酸菌、聚團腸桿菌屬、流感嗜血桿菌（包含產β-內酰胺酶菌株）、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌（包含產β-內酰胺酶菌株）、通俗變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅威登斯菌、粘質沙雷菌。
    本品對大都寡養單胞菌株無活性。
    革蘭氏陽性需氧微生物：表皮葡萄球菌（僅針對甲氧西林敏感的菌株）、腐素性葡萄球菌、無乳鏈球菌（B組鏈球菌）。大都腸球菌，如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對本品耐藥。
    厭氧微生物：革蘭陽性桿菌（包含懦弱擬桿菌、其余擬桿菌屬和梭桿菌屬）、革蘭陽性和革蘭陽性球菌（包含消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬）、革蘭陽性桿菌（包含梭狀芽胞桿菌、真桿菌和乳桿菌屬）。
    毒理研討：
    遺傳毒性：體內、外的研討成果均未發明本品有遺傳毒性。
    生殖毒性：小鼠、大鼠和兔別離賜與本品劑量為1200、1000、100mg/kg（以體表面積計，別離相稱于臨床保舉人用最大劑量的1～4倍），均未見本品對植物生養力和生殖有較著影響。可是還沒有充實和嚴酷的妊婦研討材料，植物與人的相干性尚不清晰。

【適 應 癥】
  本品可用于醫治成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌激發的中重度傳染，包含下呼吸道傳染（肺炎和支氣管炎），純真性下尿路傳染和龐雜性尿路傳染（包含腎盂腎炎），非龐雜性皮膚和皮膚軟構造傳染，龐雜性腹腔內傳染（包含腹膜炎和膽道傳染），婦產科傳染，敗血癥，和中性粒細胞削減伴發燒患者的經歷醫治。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎。
    思疑有細菌傳染時應遏制細菌培育和藥敏嘗試，可是因為頭孢吡肟是一革蘭陽性和革蘭陽性菌的廣譜殺菌劑，故在藥敏嘗試成果發表前可起頭頭孢吡肟單藥醫治。對疑有厭氧菌夾雜傳染時，倡議適用其余抗厭氧菌藥物，如甲硝唑遏制初始醫治。一旦細菌培育和藥敏嘗試成果發表，應實時調劑醫治計劃。

【用法用量】
本品可用靜脈滴注或深部肌肉打針給藥。
    成人和16歲以上兒童或體重為40千克或40千克以上兒童患者，可按照病情，每次1～2克，每12小時一次，靜脈滴注，療程7～10天；輕中度尿路傳染，每次0.5～1克，靜脈滴注或深部肌肉打針，療程7～10天；重度尿路傳染，每次2克，每12小時
一次，靜脈滴注，療程10天；對嚴峻傳染并危及性命時，能夠每8小時2克靜脈滴注；用于中性粒細胞削減伴發燒的經歷醫治，每次2克，每8小時一次靜脈滴注，療程7～10天或至中性粒細胞削減減緩。如發燒減緩但中性粒細胞仍處于非常低程度，應從頭評估有沒有延續利用抗生素醫治的須要。
     2月齡至12歲兒童，最大劑量不可跨越成人劑量（即每次2克劑量）。體重跨越40千克的兒童的劑量，可利用成人劑量。普通可每千克體重40毫克，每12小時靜脈滴注，療程7～14天；對細菌性腦脊髓膜炎兒童患者，可為每千克體重50毫克，每8小
時一次，靜脈滴注。
    對兒童中性粒細胞削減伴發燒經歷醫治的經常利用劑量為每千克體重50毫克，每12小時一次（中性粒細胞削減伴發燒的醫治為每8小時一次），療程與成人不異。
    2月齡以下兒童經歷無限。可利用每千克體重50毫克劑量。可是2月齡以上兒童患者的材料標明，每千克30毫克，每8或12小時一次對1至2月齡兒童患者已充足。對2月齡以下兒童利用本品應謹嚴。
    兒童深部肌肉打針的經歷無限。
    對肝功效不全患者，無調理本品劑量的須要。
    對腎功效不全病人，如肌酐斷根率低于（含）60ml/min，則應調理本品用量，填補這些病人減慢的腎斷根速度。這些病人利用頭孢吡肟的初始劑量與腎功效一般的患者不異，保持劑量和給藥空隙時候以下：

    頭孢吡肟醫治同時需遏制血液透析的患者，在透析起頭3小時，約68%藥物可被斷根。血液透析患者的頭孢吡肟劑量見上表。接管延續性腹膜透析患者應每隔48小時賜與慣例劑量。
    還沒有腎功效不全的兒童患者利用頭孢吡肟的材料。可是，因為成人和兒童的頭孢吡肟藥代能源學近似，腎功效不全兒童患者頭孢吡肟的用法與成人近似。
    靜脈給藥：對嚴峻或危及性命的病例，應首選靜脈給藥。
    靜脈滴注時，可將本品1～2克溶于50～100毫升0.9%氯化鈉打針液，5%或10%葡萄糖打針液，M/6乳酸鈉打針液，5%葡萄糖和0.9%氯化鈉夾雜打針液，乳酸林格氏和5%葡萄糖夾雜打針液中，藥物濃度不應跨越每毫升40毫克。經約30分鐘滴注終了。
    肌肉內打針：肌肉打針時，本品0.5克應加1.5毫升打針用溶液，或1克加3.0毫升消融后，經深部肌群（如臀肌群或外側股四頭肌）打針。

【注重事變】
  ?利用本品前，應當肯定患者是不是有頭孢吡肟、其余頭孢菌素類藥物、青霉素或其余β-內酰胺類抗菌素過敏史。對任何有過敏，出格是藥物過敏史的患者應謹嚴。
    廣譜抗菌藥可激發偽膜性腸炎。在用本品醫治時代患者呈現腹瀉時應斟酌偽膜性腸炎產生的能夠性。對輕度腸炎病例，僅停用藥物便可；中、重度病例需遏制特別醫治。有胃腸道疾患，特別是腸炎患者應謹嚴處方頭孢吡肟。
    與其余頭孢菌素類抗生素近似，頭孢吡肟能夠會激發凝血酶原活性降落。對存在激發凝血酶原活性降落風險身分的患者，如肝、腎功效不全，養分不良和耽誤抗菌醫治的患者應監測凝血酶原時候，須要時賜與外源性維生素K。
    本品所含精氨酸在所用劑量為最大保舉劑量的33倍時會激發葡萄糖代謝雜亂和一過性血鉀下降。較低劑量時精氨酸的影響尚不明白。
    對腎功效不全（肌酐消弭率≤60ml/min）的患者，應按照腎功效調劑本品劑量或給藥間歇時候。
    本品與氨基糖苷類藥物或強效利尿劑適用時，應增強臨床察看，并監測腎功效，防止激發氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性感化。

【不良反映】
  ?凡是本品不良反映輕細，且多為長久，遏制醫治少見。
    罕見的與本品能夠有關的不良反映首要有腹瀉，皮疹和打針局部反映，如靜脈炎，打針部位痛苦悲傷和炎癥。其余不良反映包含惡心、吐逆、過敏、搔癢、發燒、感受非常和頭痛。腎功效不全患者而未響應調劑頭孢吡肟劑量時，可激發腦病、肌痙攣、癲癇。如產生與醫治有關的癲癇，應遏制用藥，須要時，應遏制抗驚厥醫治。本品醫治兒童腦膜炎患者，偶有驚厥、嗜睡、神經嚴重和頭痛，首要是腦膜炎激發，與本品無較著干系。偶有腸炎（包含偽膜性腸炎）、口腔念珠菌傳染報告。
    與本品有關的嘗試室查驗非常多為一過性，停藥便可規復，包含血清磷下降或削減、轉氨酶（ALT和/或AST）下降、嗜酸性粒細胞增加、局部凝血酶原時候和凝血酶時候耽誤。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素下降，血鈣下降，紅細胞壓積削減。與其余頭孢菌素類抗生素近似，也有白細胞削減，粒細胞削減，血小板削減的報道。
    頭孢菌素類抗生素還可激發Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑、毒性表皮壞死、腎功效雜亂、毒性腎病、再生妨礙性血虛、溶血性血虛、出血、肝功效雜亂（膽汁淤積）和血細胞削減。

【藥品忌諱】
以下環境禁用：仇家孢吡肟或L-精氨酸、頭孢菌素類藥物、青霉素或其余β-內酰胺類抗菌素有馬上過敏反映者。

【貯    藏】

遮光，密閉，在涼暗處(避光并不跨越20℃）保管
【其    它】